บริษัทต่างๆ พยายามทำลายกฎโอคลาโฮมาที่มีจุดมุ่งหมายเพื่อป้องกันไม่ให้ยาทางไปรษณีย์ร้อนหรือเย็นเกินไป

กฎร้านขายยาที่รอดำเนินการในโอคลาโฮมาอาจเป็นกฎหมายแรกในประเทศที่เข้มงวดเรื่องความปลอดภัยในการสัมผัสอุณหภูมิสำหรับยาที่ส่งทางไปรษณีย์ แต่ต้องเผชิญกับการต่อต้านที่รุนแรง

กฎระเบียบของรัฐที่เสนอในโอคลาโฮมาซึ่งอาจมีนัยสำคัญต่อชาวอเมริกันหลายล้านคนที่รับยาตามใบสั่งแพทย์ทางไปรษณีย์กำลังเผชิญกับการต่อต้านอย่างรุนแรงจากกลุ่มอุตสาหกรรมที่มีอำนาจบางกลุ่ม

ตัวแทนจาก CVS Health ซึ่งเป็นบริษัทด้านการดูแลสุขภาพที่ใหญ่ที่สุดของประเทศ และกลุ่มบริษัทการค้าที่ดำเนินแผนการจ่ายยาตามใบสั่งแพทย์ได้เข้าร่วมการประชุมของคณะกรรมการร้านขายยาของรัฐในโอคลาโฮมาซิตีเมื่อสัปดาห์ที่แล้ว เพื่อคัดค้านการอนุมัติ กฎรายละเอียดฉบับแรกของประเทศที่มุ่งคุ้มครองใบสั่งยา ยาจากอุณหภูมิที่ร้อนจัดระหว่างการขนส่งถึงมือผู้ป่วย

ยังมีบริษัท องค์กรด้านการดูแลสุขภาพแห่งชาติ สมาคมธุรกิจของรัฐ และสหภาพพนักงานไปรษณีย์อีกหลายแห่งที่ยื่นคัดค้านเป็นลายลักษณ์อักษรต่อกฎนี้ รวมถึงบริษัทร้านขายยาหนึ่งแห่งที่เคยดำรงตำแหน่งในคณะกรรมการที่ร่างกฎดังกล่าว

“ในช่วงสี่ปีครึ่งห้าปีที่ฉันอยู่กับคณะกรรมการ เราไม่เคยพบความคิดเห็นสาธารณะมากขนาดนี้มาก่อน” Marty Hendrick ผู้อำนวยการบริหารของคณะกรรมการร้านขายยาของรัฐกล่าวกับ NBC News หลังการประชุม

คณะกรรมการอนุมัติกฎด้วยคะแนนเสียงเป็นเอกฉันท์ 4-0 แต่การมีอยู่ของการล็อบบี้ที่ผิดปกติในที่ประชุมชี้ให้เห็นถึงการต่อสู้ที่ยากขึ้นเมื่อกฎดังกล่าวมุ่งหน้าไปยังสภานิติบัญญัติและผู้ว่าการพรรครีพับลิกันที่เป็นมิตรต่อธุรกิจของโอกลาโฮมาเพื่อขออนุมัติขั้นสุดท้าย

เมื่อหน่วยงานกำกับดูแลของรัฐเท็กซัสหารือเกี่ยวกับการเสริมสร้างกฎในการควบคุมอุณหภูมิในการขนส่งในการประชุมคณะกรรมการร้านขายยาเมื่อวันอังคาร การต่อสู้ดังกล่าวอาจเกิดขึ้นทั่วประเทศในไม่ช้า

กฎโอคลาโฮมาที่เสนอเป็นกฎข้อแรกที่กำหนดแนวทางที่ชัดเจนเกี่ยวกับความปลอดภัยในอุณหภูมิระหว่างการขนส่งยาจากร้านขายยาไปยังผู้ป่วย ร้านขายยาทุกแห่งที่จัดส่งหรือจัดส่งยาต้องใช้บรรจุภัณฑ์ที่ผ่านการทดสอบเพื่อให้แน่ใจว่ายาไม่ได้อยู่นอกช่วงอุณหภูมิที่ปลอดภัย ซึ่งอาจทำให้ประสิทธิภาพของยาลดลงได้ นอกจากนี้ยังต้องการให้ผู้ให้บริการสามารถประเมินความปลอดภัยของยาได้หากการจัดส่งล่าช้า และกำหนดให้ผู้ป่วยได้รับการแจ้งเตือนเกี่ยวกับการจัดส่งและการจัดส่ง

เกิดขึ้นหลังจากการสืบสวนของ NBC News ในปี 2020พบว่าการกำกับดูแลการขนส่งจากร้านขายยาไปยังผู้ป่วยส่วนใหญ่เป็นระบบที่ไว้ใจไม่ได้ และในระหว่างการขนส่งยาบางตัวอาจได้รับความเสียหายที่อาจเกิดขึ้นจากคลื่นความร้อนและอุณหภูมิเยือกแข็ง ในขณะนั้น คณะกรรมการร้านขายยาของรัฐส่วนใหญ่ ซึ่งเป็นหน่วยงานกำกับดูแลที่รับผิดชอบความปลอดภัยของยาที่ดำเนินการโดยร้านขายยา ไม่มีกฎเกณฑ์เฉพาะเจาะจงว่าร้านขายยาควรจัดส่งยาของลูกค้าอย่างไร มีเพียงไม่กี่คนที่ถามเกี่ยวกับกระบวนการนี้ในการตรวจสอบ และหลายคนบอกว่าเป็นเพียง ถึงร้านขายยาเพื่อให้แน่ใจว่าการขนส่งปลอดภัย

ร้านขายยาที่สั่งซื้อทางไปรษณีย์กลายเป็นธุรกิจที่เฟื่องฟู โดยมีผลกำไรที่พุ่งสูงขึ้นสำหรับบริษัทที่ใหญ่ที่สุดของประเทศบางแห่งในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา และมีผู้มารับยาทางไปรษณีย์มากกว่า 26 ล้านคนในปี 2560 ซึ่งเพิ่มขึ้นกว่าสองเท่าของจำนวนเมื่อสองทศวรรษก่อนหน้านี้ ตามข้อมูลของรัฐบาลกลาง

ความเฟื่องฟูในการจัดส่งและความถี่ที่เพิ่มขึ้นของอุณหภูมิที่รุนแรง เช่นหน้าหนาวแห่งชาติเมื่อสัปดาห์ที่แล้วได้เพิ่มความกังวลเกี่ยวกับความปลอดภัยด้านอุณหภูมิโดยหน่วยงานกำกับดูแล เช่น คณะกรรมการโอกลาโฮมาและเท็กซัส และกระตุ้นให้มีการศึกษาโดยโรงเรียนเภสัช

Hendricks of the Oklahoma board ตั้งข้อสังเกตว่าหลายบริษัทคำนึงถึงอุณหภูมิอยู่แล้วเมื่อขนส่งยาให้ผู้ป่วย โดยเฉพาะยาแช่เย็น มักใช้บรรจุภัณฑ์ที่ออกแบบมาโดยเฉพาะเพื่อควบคุมสภาพอากาศตามระยะเวลาที่กำหนด หรืออุปกรณ์ราคาไม่แพงที่สามารถติดตามได้ว่าพัสดุไปถึงหรือไม่ อุณหภูมิที่ไม่ปลอดภัย กฎใหม่จะชี้แจงว่าควรใช้วิธีความปลอดภัยดังกล่าวกับยาทั้งหมดที่ส่งเข้าหรือภายในรัฐ

“ถ้าทุกคนทำอย่างถูกต้อง ก็จะไม่มีอะไรมาเปลี่ยนรูปแบบการขนส่งของใครได้เลย” เฮนดริกส์กล่าว “กฎเหล่านี้จะถูกนำมาใช้เพื่อความปลอดภัยและคำแนะนำ”

แต่การต่อต้านกฎมีหลายรูปแบบ หลายประเด็นเน้นที่ต้นทุน และพิจารณาว่ายุติธรรมหรือไม่ที่บริษัทที่จัดส่งยาให้ผู้ป่วยต้องเผชิญกับกฎระเบียบด้านความปลอดภัยที่ไม่บังคับใช้กับส่วนอื่นๆ ของห่วงโซ่อุปทาน

นักล็อบบี้ Audrey Renegar พูดในนามของ Pharmaceutical Care Management Association ซึ่งเป็นตัวแทนของผู้จัดการผลประโยชน์ร้านขายยา (PBMs) ซึ่งเป็นบริษัทที่ดูแลแผนยาตามใบสั่งแพทย์สำหรับชาวอเมริกันมากกว่า 275 ล้านคน และมักจะดำเนินการร้านขายยาทางไปรษณีย์ของตนเอง เธออธิบายภาษาของกฎว่า “ไม่มีพื้นฐานทางวิทยาศาสตร์และหลักฐาน แต่ [มัน] ดูเหมือนจะอยู่บนพื้นฐานของการเก็งกำไรและความพยายามที่จะแก้ไขปัญหาที่รับรู้”

Renegar โต้แย้งว่าคณะกรรมการไม่ได้พิจารณาถึงผลกระทบทางเศรษฐกิจอย่างเพียงพอ และขอให้ยกเลิกกฎดังกล่าว โดยกล่าวว่าจะไม่ได้ผลเว้นแต่จะนำไปใช้กับห่วงโซ่อุปทานยาทั้งหมด ซึ่งอยู่ภายใต้การควบคุมหลายหน่วยงาน

Greg Lopes โฆษกของกลุ่มการค้า กล่าวย้ำ Renegar โดยบอกกับ NBC News ว่า “กฎที่เสนอนั้นขึ้นอยู่กับการวิเคราะห์ผลกระทบทางเศรษฐกิจที่มีข้อบกพร่อง ไม่พิจารณาลักษณะหลายแง่มุมของห่วงโซ่อุปทานยา และจะเพิ่มต้นทุนให้กับ โอคลาโฮมาน”

ติดตามข่าวอื่น ๆ ได้ที่ visitlochewe.com